Page 11 - Dermatology Times 4. szám

ÁLTALÁNOS BŐRGYÓGYÁSZAT
DECEMBER 2020 ⁄ DERMATOLOGIA.OLO.HU 11

Biztonságos és hatásos

fenntartó kezelés habbal

JOHN JESITUS DIÓHÉJBAN nap), vagyis a kalcipotrién–betameta-
zon-dipropionát hab használata esetén
A III. FÁZISÚ PSO-LONG-VIZSGÁLAT ered- A hosszú távú szteroidkezelés az idő 70%-ában voltak remisszióban,
ményei szerint a hetente kétszer alkalma- nemkívánatos hatásokat vált ki. míg placebokezelés mellett csak az idő
zott kalcipotrién–betamazon-dipropionát A kombinációs kezeléssel javítható a 61%-ában. A vizsgált szer mellett az
hab hatásos és biztonságos fenntartó ke- szteroid hatásossága a kapcsolódó évenkénti relapszusok átlagos száma
zelés psoriasisban. mellékhatások nélkül. három, placebo mellett 4,7 volt.
– A psoriasis kezelésére az Egyesült Ál- – Ne feledjük, hogy a placebóval ke-
lamok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyele- A placebóval összevetve a vizsgált zelt betegeknél megengedett volt a
te (FDA) által elfogadott az erős hatású hab alkalmazása mellett egy év alatt mentő kezelés alkalmazása – emlékeztet
több volt a remisszióban töltött idő.
lokális szteroidok alkalmazása – mondta dr. Lebwohl. Ez természetesen javította
dr. Mark Lebwohl –, azonban csak kor- a kontrollcsoport remissziós számait. Az
látozott ideig, kettő-négy hétig. Akkor aktív kezelés 46%-kal (95%; CI: 37–54%)
szembesülünk azzal a kérdéssel, hogy mit akik a bevezető kezelés során elérték a csökkentette a relapszusrátát a placebó-
kezdjünk ezzel a betegséggel hosszú tá- vizsgáló által értékelt általános állapot- hoz képest.
von? Hogyan kerülhetjük el a szteroidok felmérésen a 0 vagy 1 pontos állapotot – Ráadásul a placebocsoportban több
mellékhatásait, a striákat, teleangiectasi- (tiszta vagy majdnem tiszta bőr). rebound jelenséggel találkoztunk, vagyis
ákat, bőratrófiát és a mellékvese-szupp- A vizsgálat nyílt szakaszában a be- a betegség súlyosabb volt a relapszus-
ressziót? Tudjuk, hogy a tartós szteroid- vont 650 betegből 521 esetében értek ban – tette hozzá dr. Lebwohl. Vélemé-
használat esetén ezekkel számolni kell. el terápiás sikert, és 545-en jutottak el a nye szerint a vizsgálati elrendezés hátrá-
Dr. Mark Lebwohl professzor a New kettős vak szakaszba. A fenntartó keze- nya volt, hogy a hosszú futamidő miatt
York–i Icahn School of Medicine at lés során havi rendszerességgel végeztek jelentős számú beteget vesztett el az
Mount Sinai kórházában működő bőrgyó- kontrollt. Azok, akiknél áttöréses tüne- utánkövetés számára: a vizsgálatot 251-
gyászat, a Kimberly and Eric J. Waldman tek jelentkeztek, visszatértek az aktív en (46,1%) fejezték be.
– Ami a biztonságosságot illeti, a pro-
longált kezelés során nem tapasztaltunk
Ez az első alkalom, hogy egy nagy létszámú, szteroidra jellemző mellékhatásokat. A

kettős vak, multicentrikus vizsgálatban egy éven mellékhatások száma a két ágon hason-
ló volt – mondta dr. Lebwohl.
Az aktív kezelésben részesülő cso-
át a hetente kétszer alkalmazott kalcipotrién– portban egy-egy betegnél jelentkezett
betametazon-dipropionát hab mellett jobb chorio retinopathia, illetve bőrfájdalom,
amelyeket a vizsgálók a kezeléssel ösz-
eredményeket értünk el, miközben a mellékhatások szefüggő, illetve összefüggésben nem

száma nem növekedett. lévő tünetnek ítéltek meg. Kalciummal
kapcsolatos nem kívánatos hatásokat
nem tapasztaltak.
Mark Lebwohl, MD, School of Medicine, Mount Sinai, New York
– Összességében az eredmények kivá-
lóak – foglalta össze dr. Lebwohl. – A pso-
Department of Dermatology vezetője, a napi kezeléshez mindaddig, amíg alkal- riasisban helyileg alkalmazott szteroidok
PSO-LONG-vizsgálat fő vizsgálatvezetője. massá váltak a randomizáció szerinti betegtájékoztatójában eddig az szerepelt,
Dr. Lebwohl elmondta, hogy a kalci- fenntartó kezelés folytatására. hogy a gyógyszert csak korlátozott ide-
potrién és a bőrgyógyászati szteroidok Dr. Lebwohl elmondása szerint a relap- ig szabad alkalmazni. Ha ez az idő letelt,
II. erősségi osztályába tartozó betame- szusig eltelt idő medián értéke a kalcipot- mit kezdjünk a krónikus beteggel? Foly-
tazon-dipropionát kombinációja nagyon rién–betametazon-dipropionát hab nyil- tassuk a kezelést? Térjünk át a heti egy
erős szteroidhatás kiváltására képes, vánvaló előnyét mutatta: 56 nap (95%; CI: vagy két alkalomra? Senki nem tudja a
de a mellékhatások erősödése nélkül. A 34–59 nap) szemben a placebo mellett helyes választ. Ez az első alkalom, hogy
PSO-LONG-vizsgálat egy nyílt bevezető tapasztalt 30 nappal (95%; CI: 29–31 nap). egy nagy létszámú, kettős vak, multi-
szakasszal kezdődött, amikor a betegeket Az az időtartam, amely alatt a betegek centrikus vizsgálatban egy éven át a he-
négy héten át naponta kezelték kalcipot- 75%-ánál bekövetkezett az első relapszus, tente kétszer alkalmazott kalcipotrién–
riént és betametazon-dipropionátot tar- 169 nap volt (95%; CI: 140–197 nap), míg betametazon-dipropionát hab mellett
talmazó habbal. Az ezt követő kettős vak a placebo esetén ez 57 nap után (95%; CI: jobb eredményeket értünk el, miközben
szakaszban véletlen besorolás alapján 52 55–61 nap) következett be. a mellékhatások száma nem növekedett.
héten át kaptak hetente két alkalommal A vizsgálat egy éve alatt a kombi- Ez a kezelés észszerű és gyakorlatias
kalcipotrién–betametazon-dipropionát nált kezelésben részesülő betegek 34,5 megközelítést kínál mindenkinek.
kombinációt vagy placebót. A kettős vak nappal többet töltöttek remisszióban,
szakaszba azok a betegek kerülhettek, mint a placebóval kezeltek (256,5 vs. 222 Irodalom