Page 10 - Dermatology Times 4. szám

ÁLTALÁNOS BŐRGYÓGYÁSZAT
10 DECEMBER 2020 ⁄ DERMATOLOGIA.OLO.HU

A III. fázisú adatok szerint a bime kizumab A BE READY-vizsgálatban 435, mérsé- ánál az 56. hétig fennmaradt a PASI
gyors és tartós választ vált ki Folytatás a kelt vagy súlyos psoriasisban szenvedő 90 állapot.
6. oldalról. beteget vontak be véletlenszerűen négy- – A betegség visszatérése azonban
hetente adott bimekizumab vagy placebó nem gyors – folytatta dr. Gordon. – A
És valóban, a BE VIVID-vizsgálat 567 kezelésbe. A 16. héten a PASI 90 választ PASI 75 állapottal definiált relapszusig
betege a valaha tapasztalt legerősebb adókat ismét randomizálták nyolchetente eltelt idő medián értéke 28 hét volt.
választ mutatta. A 16. héten a bimekizu- vagy négyhetente adott bimekizumabra A bimekizumabot a betegek mindkét
mabbal kezelt betegek között a (PASI pso- vagy placebóra. A besorolás szerinti keze- vizsgálatban jól tolerálták. A bimekizumab-
riasis area and severity index) 90, illetve lést az 56. hétig folytatták. hoz köthető leggyakoribb mellékhatásként
PASI 100 választ adók aránya 85%, illetve A 16. héten a bimekizumabágon a nasopharyngitist és oralis candidiasist ta-
58,6% volt. Ugyanezeket a válaszokat us- PASI 90, PASI 100, illetve IGA 0/1 választ pasztaltak. Ez utóbbi általában enyhe vagy
tekinumabbal 49,7%-os, illetve 20,9%-os
arányban lehet elérni. Szintén a 16. héten
mérve, a vizsgáló által értékelt általános Bár az IL-17A némileg aktívabb, mindkét molekula
állapotfelmérésen (investigator global
assessment – IGA) 0 vagy 1 pontot és a (az IL-17A és az IL-17F) fontosnak tekintendő a
kiinduló értékhez képest legalább két-
pontos javulást mutató betegek aránya a psoriasis kezelésében.
bimekizumabbal, illetve ustekinumabbal
kezeltek körében 84,1%, illetve 53,4% volt. Dr. Kenneth Gordon, Medical College of Wisconsin, Milwaukee
Ezen túlmenően a bimekizumabke-
zelés mellett a negyedik hétre a betegek
76,9%-a érte el a PASI 75 állapotot, szem- adó betegek aránya 90,8%, 68,2%, illetve mérsékelt súlyosságú volt, és az IL-17-gát-
ben az ustekinumabbal kezelt betegeknél 92,6% volt, szemben a placebocsoport- lás várható mellékhatásaihoz tartozik. A BE
tapasztalt 15,3%-kal. 52 hét után stabil, 25 ban mindhárom paraméter vonatkozá- VIVID-vizsgálatban a candidiasis miatt öt
százalékpont körüli aránykülönbség állt sában tapasztalt 1,2%-os aránnyal. beteg kezelését kellett megszakítani, a BE
fenn a PASI 90 és PASI 100 értéket mu- – Még figyelemreméltóbb, hogy a READY-ben nem fordult elő ilyen eset.
tató, bimekizumabbal, illetve ustekinu- 4. héten a PASI 75, PASI 90 és PASI – A BE READY- és a BE VIVID-vizsgálat
mabbal kezelt betegek csoportja között. 100 betegek aránya rendre 76%, 45% adatai arra utalnak, hogy a bimekizumab
– A BE VIVID-vizsgálat rávilágított a és 19% volt – tette hozzá dr. Gordon. nagyon nagy eséllyel robusztus választ
bimekizumab gyors és tartós hatására – Az 56. héten a négy-, illetve nyolche- vált ki, és akár a psoriasis tüneteinek tel-
mondta dr. Reich. – Ezzel az IL-17-gátlóval tente alkalmazott kezeléssel a PASI 90 jes megszűnése is elérhető. A hatás gyor-
a hatás kiépülését és fenntartását illető- betegek aránya 86,8%, illetve 91%, az san kiépül, hosszan fenntartható, és igen
en nem kell kompromisszumokat kötni. IGA 0/1 választ adók aránya 86,8%, il- jól tolerálható – foglalta össze dr. Gordon.
Mindkét területen a legjobbat kapjuk, ha letve 90% volt. Az ismételt besorolás-
az IL-17A mellett az IL-17F-et is blokkoljuk. kor placeboágra került betegek 16,2%- Irodalom

Szisztémás kezelések összehasonlító
Tudjuk, hogy több új hatóanyaggal is zajlanak jól
metaanalízise Folytatás a 8. oldalról.
Ezen túlmenően a kéthetente 300 mg- kivitelezett vizsgálatok. Ha ezeket az eredményeket
os adagban adott dupilumabbal a POEM
(patient-oriented eczema measure; –7,5; folyamatosan beillesztjük az áttekintésbe, a
erős bizonyosság), illetve a DLQI (derma-
tology life quality index –4,8; erős bizo- klinikusoknak lehetőségük lesz összevetni az új
nyosság) pontszám alapján értékelve kli-
nikailag releváns javulást értek el. terápiákat a dupilumabbal.
A szerzők 39 vizsgálat összesen 6360 Aaron Drucker, MD, ScM
betegének adatait elemezték. A forrás- Women’s College Hospital és Women’s College Research Institute, University of Toronto
ként szolgáló kutatások többségét (29) az
ipar támogatta, és a legtöbb összehason-
lításban placebo szerepelt kontrollként. vizsgálatokban nem túl sok súlyos mellék- – Tudjuk, hogy több új hatóanyaggal
16 olyan vizsgálatot találtak, amelyben hatás fordult elő – mondta dr. Drucker. is zajlanak jól kivitelezett vizsgálatok.
legalább egy, nagy torzítási kockázattal Véleménye szerint a klinikusoknak segít- Ezek a szerek az elkövetkező két évben
járó tényezőt nem zártak ki. Bár az újabb séget fog jelenteni a kezelések áttekinté- remélhetőleg engedélyt kapnak az ató-
vizsgálatok egy részében a maszkolással se, mert eddig hiányzott a randomizált, piás dermatitis kezelésére. Ha ezeket az
kapcsolatos hibalehetőség csekély, a hiá- kontrollált adatokat kontextusba helyező, eredményeket folyamatosan beillesztjük
nyos kimeneteli adatok továbbra is torzí- érvényes összehasonlítás. az áttekintésbe, a klinikusoknak lehető-
tási kockázatot jelentenek. – Bár a becsléseink nem túl precízek, ségük lesz összevetni az új terápiákat a
Némileg csalódást keltett, hogy meg- és számos bizonytalanságot hordoznak, dupilumabbal.
lehetősen kevés vizsgálatban számoltak legalább becslést adtunk arra, hogyan le- Ezeket az összehasonlításokat már jó-
be a mellékhatásokról, így a biztonsá- het összevetni a terápiás lehetőségeket. val nagyobb biztonsággal lehet majd el-
gosságot nem lehetett megbízhatóan Talán ennél is fontosabb, hogy dr. végezni, ugyanis az új szereket – például
összehasonlítani. Drucker és kollégái metaanalízisüket az upadacitinibet – a fejlesztés során
– Szerencsére az esetek többségében négyhavonta tervezik frissíteni és a már eleve a dupilumabhoz hasonlítják.
ennek az volt az oka, hogy a hatóanyagok www.eczematherapies.com oldalán köz-
jelentős részénél a randomizált, kontrollált zétenni. Irodalom