Page 13 - Dermatology Times 3. szám
P. 13
ÁLTALÁNOS BŐRGYÓGYÁSZAT
NOVEMBER 2020 ⁄ DERMATOLOGIA.OLO.HU 13
a nem gyulladásos laesiók, mind pedig a Korai
Dr. Kircik elmondása szerint a negyedik
hét kezdetére mind a gyulladásos, mind
nodusok száma szignifikánsan mérséklő-
gócok száma például a negyedik hétre gyógyszerszintek
dött, és a vizsgálat egész időtartama alatt
folyamatosan tovább csökkent. A gyulladt
35%-kal, a nyolcadik hétre 62%-kal, a 12.
hétre pedig 80%-kal lett kisebb.
– A kezdeti 20%-os arányhoz képest DIÓHÉJBAN
a negyedik héten már a betegek 70%-a DAVID OZERI
volt nodusmentes. Bár a kezelést általá- Az usztekinumabra adott válasz
ban jól tolerálták, hat betegnél jelentkez- A jAmA dermAtology szeptembe- kapcsolatban áll a korai gyógyszerszintekkel.
tek mellékhatások. Generalizált, illetve ri számában megjelent tanulmány (1)
az arcbőrre lokalizált napégés, valamint alapján a gyógyszerszintek monitorozá- Az antitestek hiánya arra utal, hogy
sa hasznos taktika lehet a psorisasisban a terápiás sikertelenség oka nem az
szenvedő beteg terápiás stratégiájának usztekinumab immunogenitása.
„A kombináció meg- irányítására. A vizsgálat aláhúzza a telítő dózis
A monoklonális antitestek a psoriasis
lehetősen hatásos, de kezelésében igen hatékonynak bizonyul- fontosságát a kezelés megindításakor.
figyelembe kell venni, tak, és ez a vizsgálat arra utal, hogy a kivéve azokat, akiknél hat hónap alatt
megfelelő és korai usztekinumabterá-
hogy a kutatásnak pia, amely az IL-12-t és az IL-23-at ve- sikerült elérni a PASI-75-öt. Utóbbiak
szi célba, pozitívan befolyásolja a klini-
gyógyszerszintjének átlaga magasabb
vannak gyenge pontjai. kai kimenetelt. A kutatók statisztikailag volt, mint azoké, akiknél a PASI-75 vá-
szignifikáns összefüggést találtak a ko-
lasz elérése nem sikerült.
Ez egy off-label vizsgálat rai usztekinumabszintek és a hat hónap A vizsgálat legfontosabb eredményei:
után mért, Psoriasis Area and Severity
volt, 20 beteggel, és Index (PASI) 75-nek megfelelő mértékű az usztekinumabra adott korai
válasz összefügg a magasabb
a nyílt elrendezés javulás elérése között. gyógyszerszinttel. Ennek a felis-
Az usztekinumab adagolása testsúly-
merésnek a refrakter betegek ke-
miatt kisebb-nagyobb függő: 100 kg-os testsúly felett 90 mg, zelése szempontjából lehet klini-
alatta 45 mg a javasolt dózis. A gyógy-
kai relevanciája. Vajon javítható
javulás mindenkinél szer szubterápiás adagolása feltehe- lenne válaszadási arány, ha a
tően a kezelés sikerét veszélyezteti. Az
várható. Ezzel együtt az említett kísérletben dr. Teresa Tsakok gyógyszerszintekhez célérteket
rendelnénk?
eredmények azt jelzik, és a St. John’s Institute of Dermatology Usztekinumabellenes antitesteket
(London) munkatársai megvizsgálták
ebben a kohorszban nem találtak,
hogy ez a kombináció az ugyanazon a napon mért gyógyszer- ami arra utal, hogy a terápiás ku-
koncentráció és a terápiás válasz, illetve
darc oka nem az usztekinumab
hatásos lehet a súlyos a korai gyógyszerszint és a hat hónap A tanulság az, hogy a korai gyógyszer-
immunogenitása.
utáni válasz közti összefüggéseket.
acnéban szenvedőknél.” Az Egyesült Királyságban végzett ku- szint és a terápiás válasz összefügghet.
tatásba olyan felnőtteket vonták be, akik A megvalósíthatóságot tekintve: az usz-
Leon Kircik MD, megfeleltek a Biomarkers of Systemic tekinumab szérumszintjének mérése
Treatment Outcomes in Psoriasis vizs-
Icahn School of Medicine, Mount Sinai, New York nem egy széles körben hozzáférhető
gálat bevonási kritériumainak, és akiket vizsgálat, tehát a psoriasis kezeléséhez
felvettek a brit bőrgyógyászati társaság nem tudunk célértéket rendelni. A ku-
által szervezett biológiai és immunmo- tatás azonban megerősíti a telítő dózis
émelygés három betegnél fordult elő, és dulációs betegregiszterbe. A vérmintá- jelentőségét a kezelés indításakor.
ezt a használt gyógyszerek okozhatták – kat 2009 júniusa és 2016 decembere kö- Bár a korai gyógyszerszintek és a hat
számolt be dr. Kircik. – A kombinációs zött gyűjtötték, és megmérték az uszte- hónap utáni PASI-75 válasz elérése kö-
kezelésre a legjobb jelöltek azok a bete- kinumab-, illetve antitestszinteket. zött statisztikailag szignifikáns kapcso-
gek, akiknél a súlyos acne kezelésére a A vizsgálat elsődleges végpontja a PASI- latot találtak, a szerzők hangsúlyozzák:
hosszú távú antibiotikus terápia vagy az 75 válasz elérése, másodlagos végpontjai a statisztikai megközelítés nem vette
isotretinoinkezelés nem jöhet szóba. a kezdeti PASI-pontszám 90%-os csökke- figyelembe a betegszintű farmakokine-
– A kombináció meglehetősen hatásos, nése és a PASI=1,5 pontos eredmény volt. tikai paramétereket, például az eloszlá-
de figyelembe kell venni, hogy a kutatás- A gyógyszerszint és a terápiás válasz kap- si térfogatot vagy a clearance-et, sem
nak vannak gyenge pontjai is – ismerte csolatát a logisztikus regresszió modell- a gyógyszerszint és a PASI-pontszám
el dr. Kircik. – Ez egy off-label vizsgálat jével elemezték. A vizsgált kohorsz 491 alakulásának lehetséges időbeli elté-
volt, 20 beteggel. A nyílt elrendezés miatt főből, többségükben férfiakból állt. réseit. Az összefüggések pontosításá-
kisebb-nagyobb javulás mindenkinél vár- A PASI-75-öt a terápia megkezdését hoz további kutatásokra van szükség,
ható. Ezzel együtt az eredmények azt jel- követően egy éven belül a betegek 70%-a amelyek az usztekinumabra adott vá-
zik, hogy ez a kombináció hatásos lehet érte el. A gyógyszerszint és a terápiás lasz időbeli változásait teljes egészében
a súlyos acnéban szenvedőknél. válasz között nem volt egyértelmű ösz- vizsgálják meg.
szefüggés. A reszponderek és nonresz-
Irodalom ponderek gyógyszerszintje hasonló volt, Irodalom
