Page 17 - Dermatology Times 3. szám

DERMATOONKOLÓGIA
NOVEMBER 2020 ⁄ DERMATOLOGIA.OLO.HU 17

A vakcina ígéretesnek mutatkozik DIÓHÉJBAN a vakcina előnyösnek tűnik a melanomás
előrehaladott melanomában folytatás az betegek ezen alcsoportjában, akiknél a
1. oldalról A kísérleti vakcinával elért pozitív jelenlegi kezelési lehetőségek távol áll-
eredmények a IIB és IIC stádiumú nak az optimálistól, javításra szorulnak
melanomás betegeknek kínálnak reményt.
Jelenleg is zajlik a MAVIS (Melanoma – mondta dr. Slinglun. Ami az aktuálisan
Antigen Vaccine Immunotherapy Study), a Az új vakcinák hamarosan egy elérhető melanomaterápiák toxicitását
seviprotimut-L multicentrikus, kettős vak, hatásosabb, kevesebb és tolerálhatóbb illeti, dr. Slinglun szerint egyértelműen
placebokontrollált, III. fázisú klinikai vizs- mellékhatással járó adjuváns van egy olyan rés a IIB és IIC stádiumú
gálata. A seviprotimut-L egy kísérleti stádi- kezelési alternatívát jelenthetnek. betegek ellátásában, amelyet az új se-
umban lévő, allogén, három különböző hu- A seviprotimut-L kísérleti vakcina viprotimut-L-oltás képes lenne lefedni.
mán melanoma-sejtvonal által kibocsátott, alacsony toxicitásával és – randomizált Vannak immunellenőrzőpont-gátló sze-
részlegesen tisztított, gyártási minőségű vizsgálatban bebizonyosodott – rek, amelyeket az előrehaladott betegség,
melanomaantigéneket tartalmazó poly- előnyösségével valóban vonzó továbbá a III. és IV. stádiumú betegek re-
valens vakcina, amellyel a beteg saját hu- lehet ebben a betegcsoportban. sectio utáni kezelésére nemrégiben elfo-
moralis és sejtes immunválaszát kívánják gadtak, de a II. stádiumban lévők számá-
kiaknázni. A MAVIS-vizsgálat célja a defini- ra nincs semmilyen jóváhagyott terápia.
tív sebészi resectiót követően alkalmazott „Úgy gondolom, hogy – Az ellenőrzőpont-gátlókkal összefüggő
vakcina hatásosságának és biztonságos- toxicitás nem túl erős, de jelentős lehet, rá-
ságának megállapítása az AJCC- (Ameri- a seviprotimut-L vak- adásul hosszabb távon valóban súlyos mel-
can Joint Committee on Cancer) beosztás cinával jelentős lépést lékhatások jelentkezhetnek. Ezeket szerin-
szerinti IIb/C, IIIA, IIIb/C stádiumú, nagy ki- tem szembe kell állítani azzal a potenciális
újulási kockázatú melanomás betegekben, tettünk a melanoma előnnyel, amelyeket az ellenőrzőpont-gát-
elsődleges végpontként a kiújulásmentes lók az alacsonyabb kockázatú, II. stádiumú
túlélést és a teljes túlélést figyelembe véve. elleni védőoltás betegek számára jelenthetnek, szemben
Összesen 347, 18 és 75 év közötti be- a III. stádiumú betegekkel – véli dr. Sling-
teg kapott 2:1 arányú véletlen besorolás létrehozása felé.” lun. – A seviprotimut-L kísérleti vakcina
alapján 40 µg seviprotimut-L-et vagy Craig L. Slingluff Jr., MD, alacsony toxicitásával és IIB, IIC stádiumú
placebót. A vizsgálati szert kéthetente betegekben, randomizált vizsgálat során
összesen öt, ezt követően havonként UVA Cancer Center, Charlottesville, Va. most bizonyított előnyével vonzó lehet
összesen négy, végül a 24. hónapig há- ebben az alcsoportban. Ez az eredmény
romhavonta egy-egy intradermalis in- Enyhe lokális mellékhatások fordultak egyenes utat nyit egy erre a betegcsoport-
jekcióban alkalmazzák. A betegeket stá- elő, amelyek helyi kezelést követően ren- ra összpontosító klinikai vizsgálat számára.
diumok szerint csoportokba osztották. deződtek. – Nincsen más igazán hatásos terápia a
Az előzetesen megállapított csoporto- – Úgy gondolom, a melanoma elleni IIB és a IIC stádiumú betegségben műtét
sítás szerinti elemzés azt mutatta, hogy védőoltás kifejlesztésében nagyot lép- után. Úgy gondolom, a II. stádiumban lévő
a seviprotimut-L javítja a IIB és IIC stá- tünk előre a seviprotimut-L-lel. Számos betegeknek a klinikai vizsgálatokban való
diumú melanomában szenvedő betegek, más, még folyamatban lévő kutatás a fej- részvétel továbbra is jó alternatíva lehet,
valamint a 60 évesnél fiatalabbak kiúju- lesztés jóval korábbi stádiumában tart, és és remélem, hogy ez a kedvező mellékha-
lásmentes túlélését. A seviprotimut-L to- korábbi jeleket keres. A MAVIS egy ran- tásprofilú vakcina hamarosan elérhetővé
lerálhatósága hasonló volt a placebóéhoz. domizált, placebokontrollált vizsgálat, és válik – összegezte dr. Slinglun.