Page 15 - Medical Digest Dermatológia 2024/1

MD Dermatológia 1. évfolyam 1. szám 2024

követtük, és a placebót kapóknak me- rendelkező betegek kimenetele a gya- eltartott egy ideig, amíg a beválogatást
tasztázis kialakulása esetén lehetősé- korlatban hasonló a IIIB stádiumúaké- sikerült felpörgetni. Most már nyilvánva-
gük volt átkerülni a pembrolizumab-kar- hoz. Tehát valójában nem a nyirokcso- ló, hogy a kezelésnek van előnye. Így a
ra (cross-over). móstátusz határozza meg a kockázatot, klinikai vizsgálatok következő generá-
A 12 hónapos első időközi elemzéskor hanem maga az elsődleges elváltozás. ciójánál, amelyek a kombinált immun-
a vizsgálat elérte az elsődleges vég- Örömteli volt látni a KEYNOTE-716 so- terápiás stratégiákat fogják vizsgálni,
pontot, azaz a kiújulásmentes túlélés rán, hogy a pembrolizumab adásának szerintem ez kevésbé lesz probléma,
statisztikailag szignifikáns különbségét. ilyen markáns és tartós előnye volt – hiszen már dokumentáltuk, hogy az im-
Ezt követően, 2 év elteltével láttuk a tá- mivel már tudtuk, hogy hatással van a munterápia adása ebben a helyzetben
voli áttétektől mentes túlélés (DMFS) DMFS-re III. stádiumban, így a logiku- nagy előnyökkel jár.
másodlagos végpontjára vonatkozó san a II. stádiumban is működnie kellett.
frissített adatokat, amelyekben szintén És pontosan ezt láttuk. Úgy gondolom, Az ön reményei szerint hogyan
szignifikáns eltérés volt. Most, a 3 éves hogy a betegeket korábban alulkezelték, segítik a KEYNOTE-716 hosszú
követés után ezek az adatok még éret- mert alacsony kockázatúnak tekintették távú adatai az orvosokat a IIB/C
tebbek, a DMFS-re gyakorolt robusztus őket, holott valójában ugyanolyan koc- stádiumú melanomás betegek
és következetes hatás növekedését lát- kázatúak voltak, mint a III. stádiumúak, kezelésében a jövőben?
juk: a pembrolizumabot kapó betegek- de nem voltak kezelési lehetőségeik, és A KEYNOTE-716 DMFS-re vonatkozó
nél ez körülbelül 41%-kal jobb a kontroll- a KEYNOTE-716 ezt most megváltoztat- hosszú távú frissített adatai több szem-
csoporthoz képest. Ezek nagyon fontos ta. Szeretném hangsúlyozni, hogy a II-es pontból is fontosak. Egyrészt tényle-
adatok, amelyek segítenek a betegek stádiumú betegségben szenvedőknek gesen alátámasztják, hogy az adjuváns
tájékoztatásában, amikor a műtét után a standard ellátás adjuváns terápiaként pembrolizumab tartós és jelentős hatást
számukra legmegfelelőbb kezelést igye- pembrolizumabot felajánlani. Érthető, gyakorol a visszaesésre és a DMFS-re.
keznek kiválasztani. hogy egyes betegek nem fogadják el A második pedig az, hogy új mércét ál-
ezt, de ebben a klinikai helyzetben min- lítanak fel a betegségben annak meg-
A vizsgálat mely eredményeivel denkinek fel kell ajánlani. ítélésére, hogy mire képes az adjuváns
volt a legelégedettebb? terápia. Több évtized telt el azóta, hogy
A KEYNOTE-716 eredményei örvende- Voltak-e a KEYNOTE-716-nak em- klinikai vizsgálat történt II. stádiumú me-
tesek voltak, mivel olyan dolgot erősí- lítésre méltó kihívásai? lanomában. Most már jobban ismerjük a
tettek meg, amit valójában már tudtunk, Évtizedeken keresztül azt tanították, betegség modern, kezelés nélküli termé-
ugyanakkor megváltoztatták az ellátási hogy a betegek akkor gyógyulnak meg, szetes lefolyását, de azt is, hogy mit érhe-
standardot. Melanomában 10-20 év- ha negatív az őrszem nyirokcsomó tünk el egy olyan beavatkozással, mint a
vel ezelőtt, őszintén szólva, nem igazán biopsziájuk. Ez azonban, mint az imént pembrolizumab. Ez pedig előkészíti szá-
voltak kezelések, egy sebészeti alapú kifejtettem, nem volt helytálló. Valójában munkra a klinikai vizsgálatok következő
betegség volt. A betegeket akkor te- mély primer lézió esetén a kiújulás koc- generációját. És még egyszer: az ellátás
kintették magasabb kockázatúnak, ha a kázata hasonló, mint a III. stádiumban. standardja az adjuváns pembrolizumab-
műtét idején a regionális nyirokcsomók A vizsgálatba való besorolás kezdetben kezelés, hogyha a betegnek mély primer
érintettek voltak. Az AJCC adatbázisá- nehezebben ment, mint reméltük, mivel léziója van, akkor ezt fel kell ajánlani neki.
nak elemzéséből azonban tudjuk, hogy a a betegeket úgy tájékoztatták, hogy Az, hogy elfogadja-e, vagy nem, termé-
IIB és IIC stádiumú, azaz a bőrben mély- „rendben vannak”, holott a valóságban szetesen egy bonyolult döntés lehet, de
re terjedő elsődleges elváltozásokkal nem feltétlenül voltak rendben. Ezért ez a standard ellátás.

15