Page 18 - Medical Digest Dermatológia 2024/1

MD Dermatológia 1. évfolyam 1. szám 2024

intervallumban kezeltek szintén nagyobb
hányada érte el a HiSCR50-et a 16. hé-
ten placebóhoz képest (SUNSHINE:
41,3% vs. 29,4% [p > 0,05]; SUNRISE:
42,5% vs. 26,1% [p < 0,05]). Az 52. héten
a HiSCR50-et elérő betegek aránya to-
vább javult a 2 hetes (SUNSHINE: 56,4%;
SUNRISE: 65,0%) és a 4 hetes (SUN-
SHINE: 56,3%; SUNRISE: 62,2%) keze-
lési sémákkal egyaránt. A secukinumab
biztonságossága összhangban volt a
IL-17 korábbi jelentésekkel, nem azonosítottak
új biztonsági szignált. Az FDA 2023 októ-
berében engedélyezte a secukinumabot,
mint első vonalbeli lehetőséget felnőttek-
nél a közepesen súlyos vagy súlyos HS
kezelésére.
A bimekizumab egy anti-IL-17A és an-
ti-IL-17F monoklonális antitest, amelyet
szintén szubkután injekció formájá-
ban adnak be. Két kettős vak, place-
bokontrollált 3. fázisú vizsgálat, a BE
HEARD I (NCT04242446; n=505) és a
BE HEARD II (NCT04242498; n=509)
vizsgálta közepesen súlyos vagy súlyos
Az új és feltörekvő terápiák az IL-17-et célozzák. HS-ben szenvedő betegeknél. A vizs-
gálatok kezdeti (0–16. hét) és fenntartó
3. Az új biológiai immunmodulá- (NCT03713632) értékelte közepesen (16–48. hét) fázisból álltak. A betegeket
torok több lehetőséget biztosíta- súlyos vagy súlyos betegségben szen- 4 kezelési karra osztották: A) bimekizu-
nak a célzott terápiára. vedő felnőtteknél (n = 545). A betegeket mab 2 hetente; B) bimekizumab 2 he-
A HS kezelése a betegség súlyosságától randomizálták, majd 2 vagy 4 hetente tente, majd a 16. hét után 4 hetente; C)
függ: enyhe esetekben elegendő lehet a 300 mg secukinumabot, illetve place- bimekizumab 4 hetente; és D) placebo
helyi terápia, de súlyosabb betegségben bót kaptak. Az elsődleges végpontot, a 2 hetente, majd a 16. hét után 2 hetente
szisztémás kezelésre vagy sebészeti be- HiSCR50-et a tályogok és gyulladásos bimekizumab. A 16. héten az összesített
avatkozásra lehet szükség. Közepesen csomók számának 50%-os csökkenése- adatok azt mutatták, hogy bimekizu-
súlyos és súlyos HS esetében egyre több ként határozták meg a kiindulási értékhez mabbal több beteg érte el a HiSCR50-
célzott immunmoduláns terápia is rendel- képest. A 16. héten a vizsgálati készít- et, mint placebóval (A: 58%; B: 55,9%;
kezésre áll. ményt kapó betegek jelentős hányada C: 56,1%; D: 33,4%). A 48. héten a pla-
A secukinumab egy szubkután injek- érte el a HiSCR50-et placebóval szem- cebóról a vizsgálati gyógyszerre váltó
cióban beadható humán monoklonális ben a kéthetes adagolási intervallumban betegek 70,5%-a érte el a HiSCR50-
an titest, amely az IL-17A ellen irányul. részesülőknél (SUNSHINE: 44,5% vs. et. A biztonságosság összhangban volt
Két 3. fázisú pivotális vizsgálat, a SUN- 29,4% [p < 0,05]; SUNRISE: 38,3% vs. a korábbi vizsgálatokkal, új aggályok
SHINE (NCT03713619) és a SUNRISE 26,1% [p < 0,05]). A 4 hetes adagolási nem merültek fel.

Kiadja a Promenade Publishing House Kft., Tördelő: Angyal Mónika, Az újságban megjelenő fordítások hatóanyagokra vonatko-
a Promenade kiadói csoport tagja, Medical Digest E-mail: angyal.monika@promenade.hu zó adatai az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti
kiadványcsoport. Lapigazgató: Veress Pálma 1037 Budapest, Montevideo utca 7., Postacím: 1300 Hatóság (FDA) által engedélyezett viszonyokat tükrözik.
Orvos szakértő: Dr. Koller Zsófia, Budapest, Pf. 176 Telefon: (36-30) 327-4143, Bármely említett termék hazai alkalmazásakor
E-mail: koller.zsofia@promenade.hu E-mail: recepcio@promenade.hu a Magyarországon érvényes alkalmazási előírás az irányadó.
Sales manager: Munkácsi Ágnes,
E-mail: munkacsi.agnes@promenade.hu Felelős kiadó: Promenade Publishing house Kft. igazgatója Megjelenik 2 alkalommal.
Szerkesztőségi titkár: Szabó Szabina, ©2024 Promenade Publishing House Kft.
E-mail: szabo.szabina@promenade.hu minden jog fenntartva. All rights reserved.

18