Page 14 - Medical Digest Dermatológia 2024/1
P. 14
MD Dermatológia 1. évfolyam 1. szám 2024
A KEYNOTE-716 hosszú távú adatai
Hogyan vett részt
a KEYNOTE-716 vizsgálatban? Pittsburghi Egyetem Hillman Rákközpontjának
Volt szerencsém a KEYNOTE-716 kli- A
klinikai kutatási igazgatóhelyettese, dr. Jason
nikai vizsgálatban annak vezetőjeként Luke a Dermatology Timesnak adott interjút a
részt venni. Már közel öt évvel ezelőtt KEYNOTE-716 klinikai vizsgálat új, hosszú távú ered-
– az adjuváns pembrolizumab III-as stá- ményeiről. A vizsgálat vezető kutatójaként az adato-
diumú melanomában történt engedélye- kat korábban az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság
zésekor – elkezdtünk gőzerővel dolgozni (ASCO) 2023-as ülésén mutatta be.
azon, hogy a II-es stádiumú betegségben
fennálló igényt is megpróbáljuk kielégíte-
ni. Nagy örömünkre szolgál, hogy az FDA A KEYNOTE-716 egy globális, randomi- tak a lehetőségek, annak ellenére, hogy
a pembrolizumabot standard terápiaként zált, placebokontrollált, 3. fázisú klinikai a IIB és IIC stádium esetében a mela-
befogadta a IIB/C stádiumú melanoma vizsgálat volt, amely a pembrolizumabot noma-specifikus túlélés lényegében
kezelésébe is. 2023-ban az ASCO-n a 36 tesztelte placebóval szemben magas ugyanaz, mint a IIIB stádiumú melano-
hónapos hosszú távú követési adatokkal kockázatú, IIB és IIC stádiumú melano- mában. Elindult tehát a KEYNOTE-716
frissítettük a betegek távoli áttétektől mában szenvedő betegeknél. A kontex- vizsgálat, amelyben 976 beteget rando-
mentes túlélési eredményeit. tus kedvéért fontos rámutatni, hogy míg mizáltunk 1:1 arányban pembrolizumab
az adjuváns immunterápia az elmúlt év- és placebokarokra. A pembrolizumabot
Kérem, foglalja össze a vizsgálat tized nagy részében III. stádiumú beteg- kapó betegek a gyógyszer standard dó-
hátterét, módszereit és legfonto- ségben már az ellátás standardja volt, zisát kapták, 3 hetente 200 milligrammot
sabb eredményeit! addig II. stádiumban korlátozottak vol- adtunk egy éven keresztül. A betegeket
14