Page 129 - A Magyar Szemorvostársaság 2023. évi kongresszusa - Tudományos program és előadáskivonatok

Netarsudil/latanoprost versus bimatoprost/timolol fix szemcsepp kezelés nyitott zugú
glaucomában és ocularis hypertensioban: a MERCURY 3 vizsgálat.
1,2
Holló Gábor
1 Tutkimusz Kft, Solymár
2 Szemészeti Központ, Prima Medika Egészségközpontok, Budapest

Háttér, Célkitűzés: Összehasonlítani a netarsudil 0,02% (Rho kináz inhibitor) és latanoproszt
0,005% (NET/LAT) fix cseppkombináció valamint a bimatoproszt 0.03%/timolol 0.5%
(BIM/TIM) fix cseppkombináció szemnyomás-csökkentő hatását és toleranciáját nyitott zugú
glaucomás és ocularis hypertensiv szemeken.

Módszer: A MERCURY 3 vizsgálat prospektív, randomizált, kettősen maszkírozott, aktív
kontrollos non-inferiority típusú vizsgálat volt, amit 11 európai országban végeztünk. A
beválasztható páciensek szemnyomása ≥17 és <28 Hgmm érték közötti kellett, hogy legyen
szemnyomás-csökkentő szemcsepp kezelés mellett. A szemnyomást és a gyógyszer
toleranciát 6 hónapon át vizsgáltuk.

Eredmények: Négyszáz-harminc páciens (életkor: átlag 67,2 év [tartomány: 22–91 év] került
randomizálásra. A NET/LAT kezelés elérte a non-inferiority kritériumot a BIM/TIM kezeléshez
képest az intention-to-treat népességben (NET/LAT–BIM/TIM ≤ 1,5 Hgmm mind a 9
időpontban valamint ≤ 1,0 Hgmm különbség a 9 időpontból 6-ban, a 2. és 6. heti valamint a 3
hónapos viziteken). Az átlagos szemnyomás-változás (csökkenés) –9,94 és –9,03 Hgmm
közötti volt a NET/LAT valamint –10,41 és –8,45 Hgmm közötti a BIM/TIM szárnyon. A
kezeléssel összefüggő szemészeti mellékhatások enyhék vagy közepes erősségűek voltak,
gyakoriságaik pedig NET/LAT és BIM/TIM kezelés mellett az alábbiak voltak: conjunctiva
hyperemia (30,7% vs. 9,0%), cornea verticillata (11,0% vs. 0,0%), szemviszketés (7,8% vs.
0,9%), keratitis punctata (5,5% vs. 1,9%). A kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatás nem
jelentkezett.

Következtetés: A NET/LAT fix cseppkombináció a BIM/TIM fix cseppkombinációhoz
viszonyítva megfelelt a non-inferiority kritériumoknak nyitott zugú glaucomás és ocularis
hypertoniás személyeken, és a szemnyomást hatékonyan csökkentette a vizsgálat teljes 6
hónapja során. A NET/LAT cseppkezelés mellett több kezeléssel összefüggő szemészeti
mellékhatást regisztráltunk, mint a BIM/TIM cseppkezelés mellett, de a vizsgált kezelés így is
jól toleráltnak bizonyult.

Topical netarsudil/latanoprost versus bimatoprost/timolol treatment in patients with
open-angle glaucoma or ocular hypertension: the MERCURY 3 study
Gábor Holló 1, 2
1 Tutkimusz Ltd, Solymár
2 Eye Center, Prima Medica Health Centers, Budapest

Background, Aim: To compare efficacy and tolerability of the fixed dose combination of
netarsudile 0.02% (Rho kinase inhibitor) and latanoprost 0.005% (NET/LAT) with bimatoprost
0.03%/timolol 0.5% (BIM/TIM) fixed dose combination in open-angle glaucoma and ocular
hypertension.

Methods: MERCURY 3 was a prospective, randomized, double-masked, active-controlled
non-inferiority study conducted in 11 European countries. Patients with intraocular pressure
(IOP) ≥17–<28 mmHg on therapy were included. IOP and tolerability were assessed over 6
months.