Page 7 - MD Pulmonológia 2023 • 1

A súlyos AE-k incidenciája alacsony volt, gyógyszer mellett nem kontrollált aszt- tezepelumabbal kezelteknél előforduló
leggyakrabban pneumoniát és az aszt- más betegek közül azok, akik a haláleset közül független vizsgálóbizott-
ma exacerbációját jelentettek; négy NAVIGATOR- vagy SOURCE-studyban ság szerint egy sem hozható ok-okozati
fatális AE (tüdő-, gyomorrák, koponya- tezepelumabot kaptak, folytatták a keze- összefüggésbe a gyógyszerrel.
trauma, légzési elégtelenség) történt. lést (210 mg négyhetente), míg a koráb-
Átmeneti eozinofíliát (3 G/l-t meghaladó ban placebóval kezelteket újra randomi- IRODALOM
sejtszám) 29 betegnél (1,4%) találtak, zálták tezepelumab, illetve placebo-
legtöbbször klinikai tünetek nélkül, és az karokra. A vizsgálati időtartam a kiter- 1. Namazy JA et. al Pregnancy outcomes in the omalizumab
eosinophil-szám átlagértéke visszatért a jesztéssel együtt összesen 104 hét volt, pregnancy registry and a disease-matched comparator cohort. J
Allergy Clin Immunol 2020 Feb;145(2): 528–536.e1.
kiindulási értékre; az eozinofília 3 eset- amit a beválogatott 951 beteg (827 a doi: 10.1016/j.jaci.2019.05.019.
ben társult eozinofil granulomatosus NAVIGATOR, 124 a SOURCE-vizsgá- 2. Long A. et al. Incidence of malignancy in patients with moderate-
polyangitissel (EGPA). latból) 94%-a teljesített. to-severe asthma treated with or without omalizumab. J Allergy
A VENTURE-vizsgálatból bevont 187 A nemkívánatos események, a súlyos Clin Immunol. 2014 Sep;134(3): 560–567.e4.
OCS-dependens betegeknél ugyancsak és a terápia megszakításához vezető 3. doi: 10.1016/j.jaci.2014.02.007.
Normansell R et el. Omalizumab for asthma in adults and children.
a nasopharyngitis, bronchitis fordultak AE-ek expozícióval korrigált előfordulása Cochrane Database Systematic Review 2014.
elő leggyakrabban. Fatális AE nem tör- hasonlónak vagy alacsonyabbnak bizo- 4. Lugogo N. et al. Long-term Efficacy and Safety of Mepolizumab in
tént. Eozinofíliát 6,4%-ban írtak le, 2 nyult a tezepelumabra randomizált bete- Patients With Severe Eosinophilic Asthma: A Multi-center, Open-
betegnél a terápia megszakításához geknél, mint placebo mellett (7. táblázat). label, Phase IIIb Study. Clinical Therapeutics 2016 Volume 38,
vezető EGPA-t. A hosszú távú kiterjesztés során, vagyis a 5. Number 9, 2058–2070.
Khurana S. et al. Long-term Safety and Clinical Benefit of
kezelés második évében is hasonló AE-ket Mepolizumab in Patients With the Most Severe Eosinophilic
TEZEPELUMAB figyeltek meg, mint az első évben. Asthma: The COSMEX Study. Clin Ther. 2019 Oct;41(10): 2041–
A súlyos fertőzések incidenciája, bele- 2056.e5. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.07.007
A kezelés során leggyakrabban jelen- értve a pneumoniát is, hasonló volt a 6. Murphy K. et al. Long-term Safety and Efficacy of Reslizumab in
tett mellékhatások a pharyngitis, arthral- karokon, ami azt sugallja, hogy a teze- Patients with Eosinophilic Asthma.J Allergy Clin Immunol Pract.
2017 Nov-Dec;5(6):1572–1581.e3
gia, bőrkiütés, a beadás helyén fellépő pelumab hatásmechanizmusa nem hajla- doi: 10.1016/j.jaip.2017.08.024.
reakció. mosít fertőzésekre. Nem volt magasabb a 7. Korn S. et al. Integrated Safety and Efficacy Among Patients
A súlyos asztmában befogadott anti- tezepelumabbal kezelteknél a COVID-19 Receiving Benralizumab for Up to 5 Years. J Allergy Clin Immunol
testterápiák legújabb képviselőjének infekció vagy halálozás aránya sem. Pract 2021 Dec;9(12): 4381–4392.e4.
hatékonyságát és biztonságosságát a Ugyanez a megfigyelés a malignus beteg- 8. doi: 10.1016/j.jaip.2021.07.058. Epub 2021 Sep 4.
Wechsler ME et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in
fázis 3-as NAVIGATOR (52 hét) és ségek vonatkozásában is. Az injekció patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-
SOURCE (48 hét) vizsgálatok igazolták. beadásának helyén kialakuló reakció label extension study. Lancet Respir Med 2022; 10: 11–25
Ezek kiterjesztése a 18 ország 182 hely- előfordulása alacsony, placebókarhoz 9. Menzies-Gow A et el. Long-term safety and efficacy of tezepelumab
színén lefolytatott, randomizált, kettős hasonló volt. Anafilaxiát egyetlen esetben in people with severe, uncontrolled asthma (DESTINATION): a
vak, placebokontrollált DESTINATION- sem tapasztaltak. A halálozás incidenciá- randomised, placebo-controlled extension study. Lancet Respir Med
2023. Published Online January 23, 2023
vizsgálat (9). A 12–80 év közötti, köze- ja 0,8/100 betegév volt tezepelumab és https://doi.org/10.1016/ S2213-2600(22)00492-1
pes-magas dózisú ICS és egy egyéb 0,58/100 betegév placebo mellett. A 11,

5