Page 21 - Dermatology Times 4. szám

ÁLTALÁNOS BŐRGYÓGYÁSZAT
DECEMBER 2020 ⁄ DERMATOLOGIA.OLO.HU 21

biztonságosságát. A BREEZE-AD1, -AD2 3. ábra
és -AD5 monoterápiában vizsgálta a ba-
ricitinibet, a BREEZE-AD3- és -AD6-vizs-
gálatban a baricitinib mellé opcionáli-
san topikális kortikoszteroid (TCS) volt
adható, a BREEZE-AD4- és -AD7-vizsgá-
latban pedig eleve topikális kortikoszte-
roiddal kombinációban adva vizsgálták
a készítményt. Jacob Thyssen professzor
előadásában a BREEZE-AD7-vizsgálat
eredményeit láthattuk részletesen, ahol
a 329 beteg három karra volt randomi-
zálva 1:1:1 arányban: egyik karon place-
bo + TCS, a másikon 2 mg bariticinib +
TCS, a harmadikon 4 mg bariticinib +
TCS volt az alkalmazott terápia. Az el-
sődleges végpont azon betegek aránya
volt, akik a 16. hétig elérik a tiszta vagy
majdnem tiszta bőrt (IGA 0/1 értéket),
legalább 2 pontos javulással a kiindulási
értékhez képest. Az eredmények min-
den végpont tekintetében meggyőzőek 4. ábra
voltak, és ami külön előny: a hatás rend-
kívül gyorsan, már az első dózist követő-
en jelentkezett. Szignifikánsan csökkent
a bőr gyulladása, a viszketés, a bőrfáj-
dalom, a viszketés miatti alvászavar, és
szignifikánsan javult az életminőség. A
terápia rövid távon jól tolerálhatónak bi-
zonyult: a súlyos mellékhatások gyakori-
sága nem haladta meg a placebokaron
tapasztalt értékeket. Az aktív karokon
olyan mellékhatások voltak gyakorib-
bak, mint a fejfájás, a CK-emelkedés, a
szájherpesz, a herpesz simplex, a folli-
culitis, ugyanakkor a súlyos infekciók
gyakorisága a placebokaron észlelthez
hasonló volt. A hosszútávú biztonságos-
sági adatokra még várnunk kell ugyan,
ugyanakkor a már évek óta lehetséges
reumatológiai alkalmazás során nyert az adott klinikai válasz biztató, ugyan- javulását érte el. Ennél a készítménynél
tapasztalatok mindenképpen biztatóak. akkor a conjunctivitis egy jellemző a hányinger jelentett említésre méltó
mellékhatásuknak bizonyult, illetve az mellékhatást, amelynek gyakorisága
FEJLESZTÉS ALATT ÁLLÓ anti-IL-31 nemolizumab, amelynél a kli- a dózis növelésével nőtt. Ebbe a cso-
MOLEKULÁK: A JÖVŐ LEHETSÉGES nikai válasz intenzitása az első eredmé- portba tartozik a szintén JAK1 inhibitor
KÉSZÍTMÉNYEI nyek szerint elmarad az előbbi készít- upadacitinib is, amellyel a MEASURE UP
ményekéhez képest (a 16 hét alatt elért 1, fázis 3-as klinikai vizsgálatában szig-
Az előadók áttekintették a törzs- EASI score változás szignifikáns, de az nifikáns klinikai választ értek el a bőr
könyvvel még nem rendelkező, jelenleg IGA 0/1 értéket elérő betegek arányában tisztasága tekintetében. Ennél a készít-
vizsgálatokban szereplő molekulákat nincs szignifikáns különbség az aktív és ménynél a dózis növelésével növekvő
mint potenciális jövőbeli terápiás lehe- a placebokar között). gyakoriságban megjelenő acnét emelték
tőségeket. A készítmények között van- A kis molekulák között olyanokat ta- ki említésre méltó mellékhatásként, ami
nak biológiai készítmények és kis mo- lálunk, mint a JAK1-inhibitor abrocitinib, miatt ugyan nem kellett felfüggeszteni
lekulák. amely a JADE MONO 1 és 2, III. fázisú a terápiát, mégis valószínűleg odafigye-
Biológiai készítmény az anti-IL-13 tra- vizsgálatokban rendkívül gyorsan meg- lést fog igényelni a jövőben.
lokinumab és lebrikizumab, amelyekre jelenő hatást és a tünetek szignifikáns DR. CSOMÁN ÉVA

Látogasson el a dermatologiai.olo.hu oldalunkra!