Page 12 - MD Pulmonológia

CÉL A GYÓGYULÁS

A BETEGSÉGMENTESSÉG

MEGHOSSZABBÍTÁSA

ADJUVÁNS TECENTRIQ

KEZELÉSSEL

HAZÁNKBAN IS (EMA TÖRZSKÖNYV ÁLTAL) ENGEDÉLYEZETT

Az ADJUVÁNS TECENTRIQ: a korai stádiumú NSCLC kezelésében az
*
„
elso és egyetlen engedélyezett immunterápia. 1,4

Az ADJUVÁNS TECENTRIQ kezelés 57%-kal csökkenti a

betegség kiújulásának kockázatát a BSC-el szemben,

a teljes rezekción átesett, 50% feletti PD-L1 expressziójú,

II-III stádiumú NSCLC betegeknél, akiknél az EGFR/ALK mutációt kizárták 1
*

*II-IIIA stádium (TNM 7. kiadás)/ IIB-IIIA (szelektált IIIB) stádium (TNM 8. kiadás) 1,3
Referenciák: 1. TECENTRIQ (atezolizumab), Alkalmazási előirat. 2022. július 25.; 2. Felip E, Altorki N, Zhou C, et al. Atezolizumab vs best supportive care in stage II-IIIA NSCLC with high PD-L1 expression: Sub-analysis from the pivotal phase III IMpower010 study. Presented
at: European Lung Cancer Congress; 30 March to 2 April 2022.; 3. Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (eighth) edition of the TNM Classification for lung
cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39-51.; 4. Felip E, Altorki N, Zhou C, et al; for the IMpower010 investigators. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non–small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label,
phase 3 trial. Lancet. 2021;398:1344-1357.
Rövidítések: BSC = Best supportive care (legjobb támogató kezelés) CIT = Immunterápia; DFS = Disease-free survival (betegségmentes túlélés) OS = Overall survival (teljes túlélés); NSCLC = Non-Small Cell Lung Cancer (nem-kissejtes tüdőrák); PD-L1 = Programmed
death-ligand (programozott sejthalál ligandum 1) ITT = Intention to treat (beválasztás szerinti); TNM=The Tumour/Nodal Involvement/Metastatic Spread Classification of Malignant Tumours (a rosszindulatú tumorok tumor-/nyirokcsomó érintettsége/áttétek terjedésének
osztályozása); HR = Relatív hazárd
A feltételezett mellékhatásokat bejelentheti közvetlenül a hatóság részére a hatóság honlapján található bejelentő lapon: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszer_mellekhatas. A bejelentő lapot elküldheti e-mailen: adr.box@ogyei.gov.hu, faxon: +36-1-886-9472 vagy postai
úton (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 1372 Budapest, Pf. 450. A nemkívánatos események a Roche gyógyszerbiztonsági egysége felé is jelenthetők: a www.roche.hu honlapon található bejelentő lapon, a hungary.drugsafety@roche. com e-mail
címen vagy az alábbi elérhetőségeken: Roche (Magyarország) Kft. H-1112 Budapest, Balatoni út 2/a. Tel: 0612794500, Fax: 0612794501
Kérjük, hogy a terápia megkezdése előtt olvassa el a kombinációs készítmények alkalmazási előírásait!
Adagolása: 840 mg 2 hetente vagy 1200 mg 3 hetente vagy 1680 mg 4 hetente, egy évig, kivéve, ha a betegség kiújul vagy elfogadhatatlan toxicitás lép fel.
A TECENTRIQ 1200 mg atezolizumabot tartalmazó koncentrátum oldatos infúzióhoz, 20 ml-es injekciós üvegben. A TECENTRIQ 840 mg atezolizumabot tartalmazó koncentrátum oldatos infúzióhoz, 14 ml-es injekciós üvegben. 1
Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását: www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis
Az aktuális árak tekintetében kérjük, ellenőrizze a www.neak.gov.hu honlapon a Publikus gyógyszertörzs – lakossági tájékoztató alatt található információkat.
TECENTRIQ 1200 mg: Közfinanszírozás alapjául elfogadott ár: 1 451 433 Ft. Támogatás összege: 0 Ft. Térítési díj: 1 451 433 Ft. TECENTRIQ 840 mg: Közfinanszírozás alapjául elfogadott ár: 1 016 315 Ft. Támogatás összege: 0 Ft. Térítési díj: 1 016 315 Ft.
További információ: Roche (Magyarország) Kft. 1112 Budapest, Balatoni út 2/a., Tel: 06-1-279 4500, Fax: 06-1-279 4501, e-mail: hungary.medinfo@roche.com, www.roche.hu M-HU-00000565, Lezárás dátuma: 2022.10.17.

Tecentriq_hird_TUDO_adjuvans_197x285_2022okt.indd 1 2022. 11. 29. 8:31:49