Page 7 - Dermatology Digest 2021/1
P. 7
| 2021. 1. évfolyam 1. szám |
7
ték a dupilumab hosszú távú ha- között, akik 4 hetente nemolizu- A baricitinib egy JAK1/2-gátló
tékonyságát és biztonságosságát mabot kaptak, változások jelent- szer, amely hatékonynak bizo-
közepesen potens helyi kortiko- keztek, a pruritus visual-analóg nyult az AD kezelésében egy II.
szteroidokkal, placebóval szem- skálán 43,7% csökkenés volt lát- fázisú vizsgálatban, ahol a 16.
ben közepesen súlyos/súlyos ható a 0,1 mg csoportban, 59,8% hétre a 4 mg baricitinibet sze-
atópiás dermatitisben szenvedő a 0,5 mg csoportban, és 63,1% dő betegek közül szignifikánsan
felnőttekben. Fontos, hogy az 52. a 2,0 mg nemolizumabot szedő több beteg érte el az EASI-50-
heti eredmények hasonlóak vol- csoportban, szemben a place- et, mint a placebót szedő bete-
tak a 16. heti eredményekhez, azt bocsoporttal, ahol a csökkenés gek közül (61% vs. 37%). Ennek
mutatva, hogy a kezelés tartós 20,9% volt (p<0,01 minden ösz- a vizsgálatnak egy korlátja volt:
hatású azokban a betegekben, szehasonlításra). Az EASI-ben helyi kortikoszteroidokat alkal-
akik reagálnak a terápiára. A biz- a változások –23,0%, –42,3% maztak a baricitinibkezelés előtt,
tonságossági profil elfogadható és –40,9% voltak külön-külön korlátozva ezzel az eredmények
volt, habár conjunctivitis jelentke- a nemolizumabcsoportokban, összehasonlíthatóságát a barici-
zett a betegek 25-30%-ában. A szemben a placebocsoporttal, tinib-monoterápia eredményeivel.
III. fázisú vizsgálatok dupilumab- ahol a változás –26,6% volt. Így A crisaborol egy foszfodiészte-
bal folya mat ban vannak a gyer- a nemolizumab minden dózisban ráz-4-gátló szer, amelyet két III.
mekkori ató piás dermatitis keze- szignifikánsan javította a visz- fázisú vizsgálatban tanulmányoz-
lésére. ketést középsúlyos vagy súlyos tak AD kezelésében kenőcs for-
A lebrikizumab és a tralokinumab AD-ben szenvedő betegekben, májában. 28 napos kezelés után
két célzott terápiás szer, amely ami az IL-31 receptor A antago- több, crisaborollal kezelt beteg
blokkolja az IL-13 aktivitását. nista hatékonyságát mutatja. ért el sikert az ISGA-pontszám-
Nemrégiben lefolytatott vizsgá- Több, szájon át szedhető JAK-in- ban mint a csak a vivőanyaggal
latok ezzel a két szerrel ígéretes hibitor van fejlesztés alatt a kö- kezelt betegek között (tiszta/
eredményeket mutattak, ami a zepesen súlyos/súlyos AD ke- majdnem tiszta bőr, több mint
betegség súlyosságának javulá- zelésére. A JAK-gátló szerek 2 fokozat javulással; AD-301:
sát és a biztonságossági profilt blokkolják a citokinek széles ská- 32,8% vs. 25,4%, p=0,038; AD-
illeti. Figyelembe véve más inter- láját, növekedési faktorokat és/ 302: 31,4% vs. 18%, p<0,001),
leukinok blokádját, a fezakinumab vagy hormonreceptor-szignál- na gyobb százalékkal tiszta/majd-
antitest blokkolja az IL-22 aktivi- transzdukciós útvonalakat relatív nem tiszta bőrt (51,7% vs. 40,6%,
tását, ami elősegíti az epiderma- specificitásuktól függően. p=0,005; 48,5% vs. 29,7%,
lis hyperplasiát, és gátolja a bőr A helyi tofacitinibkezelés ha- p<0,001). A crisaborolt most az
gátfunkcióját. Ezt a hatóanyagot tékonyságát egy II. fázisú vizs- EMA és az FDA is elismerte mér-
egy II. fázisú vizsgálatban értékel- gálatban értékelték. Az átlagos sékelten súlyos AD kezelésére 2
ték, ahol szignifikáns javulás mu- százalékos változás az EASI- évesnél idősebb korban.
tatkozott a SCORAD-ban, főleg pontszámban a kezdetihez képest A célzott terápiák új felismeré-
azokban a betegekben, akiknél 4 hét után szignifikánsan nagyobb sekhez vezettek az AD pato-
az AD lefolyása súlyos volt. Mind- volt a tofacitinibbel kezelt betegek genezisében. A JAK-gátlás helyi
azonáltal ennek a vizsgálatnak az csoportjában (–81,7%), mint a vi- kezelésként potenciálisan egy
eredményei limitáltak, mert kis vőanyaggal kezelt betegek cso- ígéretes célpont az AD kezelé-
méretű volt, és hiányzott belőle az portjában (–29,9%). A tofaciti- sében.
Ekcéma Terület és Súlyossági In- nibbel kezelt betegek szignifikáns A célzott terápiák közül a dupilu-
dexszel (EASI) történő értékelés. javulást mutattak a vivőanyaggal mab (közepesen súlyos/súlyos
A nemolizumab – egy IL-31 re- kezelt betegekhez képest az ösz- esetekben) és a crisaborol (eny-
cep tor A ellenes, humanizált szes előre meghatározott végpont he/közepesen súlyos esetekben)
antitest – hatékonyságát és biz- és a viszketés tekintetében 4 hét el lett befogadva az AD kezelé-
tonságosságát is értékelték egy után. Szignifikáns javulás mutat- sére. A III. fázisú vizsgálatok más
mos tanában zajlott, II. fázisú vizs- kozott az EASI-ben, a PGA-ban célzott terápiás szerekkel folya-
gálatban az AD kezelésében. A és a BSA-ban 1 hét után, és a matban vannak az AD kezelésé-
12. héten azok között a betegek viszketésben 2 nap után. re.