Page 9 - Dermatology Digest 2022/1
P. 9
9
| 2022. 2. évfolyam 1. szám |
beadványt alátámasztó bizonyí- krém naponta kétszer alkalmaz- elsődleges végpontot, szemben
tékokat. va; vivőanyagkrém hatóanyag a vivőanyaggal kezelt csoport
Mindkét vizsgálat elsődleges vég- nélkül. A 8. hét befejezését kö- 7,6%-ával. Emellett a 0,75%-os
pontja azon betegek aránya volt, vetően a betegek választhattak, csoportban a betegek több mint
akik elérték a Vizsgálatvezető Glo- hogy részt vesznek-e egy 44 51%-a, az 1,5%-os csoportban
bális Értékelésének (Investigator’s hetes hosszú távú biztonságos- pedig a betegek 61,8%-a érte el
Global Assessment, IGA) kezelési az EASI-pontszám 75%-os vagy
sikerességét, amelyet 0 (tiszta) annál nagyobb javulását a kiin-
mal, valamint legalább 2 pontos 53,8% dulási értékhez képest, szemben
vagy 1 (majdnem tiszta) pontszám-
a vivőanyaggal kezelt csoport
javulással határoztak meg a kiin- 14,4%-ával.
dulási értékhez képest a 8. héten. Az 1,5%-os ruxolitinib-kré- A kezeléssel kapcsolatos nem-
A vizsgálatok másodlagos vég- met alkalmazók csoport- kívánatos események mindhá-
pontjai a következők voltak: jában a betegek 53,8%-a rom csoport betegeinél hasonló
a kiindulási értékhez képest elérte az 0 vagy 1 IGA-TS arányban fordultak elő.
legalább 75%-os javulást elé- értéket és legalább 2 pon- „Az AD mélyrehatóan befolyásol-
rő betegek aránya az Ekcéma tos javulást a kiindulási ér- hatja a betegek életminőségét”
Kiterjedés és Súlyossági Index – mondta Dr. Kim Papp, Dr. Kim
(EASI) pontszámában; tékhez képest a 8. héten, Papp, PhD, az Ontario állambeli
azon betegek aránya, akiknél a a vivőanyaggal kezeltek Waterloo-ban (USA) működő Pro-
Viszketés Numerikus Értékelő 15,1%-val szemben. bity Medical Research alapítója és
Skálán legalább 4 pontos javu- elnöke, a TRuE-AD vizsgálatok ko-
lás következett be; ordinátora. „Izgalmas, hogy a ruxo-
azon betegek aránya, akiknél sági kiterjesztett vizsgálatban litinib krém fontos kezelési lehető-
legalább 6 pontos javulás kö- a naponta kétszer alkalmazott séggé válhat az AD betegségben
vetkezett be a betegek által 0,75%-os vagy 1,5%-os ruxoliti- szenvedő betegek számára.” A ru-
jelentett eredmények mérésé- nib-krémmel. xolitinib-krém a betegek számára
re szolgáló információs rend- Amint arról a Dermatology fontos kezelési lehetőség. A köz-
®
szer rövid formája – alvászavar Times korábban beszámolt, a lemény szerint a topikális készít-
(8b) 24 órás visszaemlékezési TRuE-AD1 eredményei szerint mény jóváhagyásáról szóló döntés
pontszámában, és a 0,75%-os ruxolitinib-krém- június 21-én várható.
a SCORing Atópiás Dermatitis mel kezelt csoport betegeinek
pontszámának átlagos száza- 50%-a és az 1,5%-os ruxoliti- References
I
1. ncyte announces acceptance and priority review of NDA for ruxolitinib
lékos változása a kiindulási ér- nib-krémmel kezelt csoport be- cream for atopic dermatitis. News release. Incyte. Feb¬ruary 19, 2021.
tékhez képest. tegeinek 53,8%-a érte el az el- Accessed March 12, 2021. https://investor.incyte.com/press-releases/
A TRuE-AD klinikai vizsgálatok a sődleges végpontot, szemben press-releases/2021/Incyte-Announc¬es-Acceptance-and-Prio-
ruxolitinib-krém alkalmazásához a vivőanyaggal kezelt csoport rity-Review-of-NDA-for-Ruxolitinib-Cream-for-Atopic-Dermatitis/
default.aspx
kapcsolódó mellékhatások gya- 15,1%-ával. Továbbá, a 0,75%-os 2. Pooled results from Incyte’s TRuE-AD1 and TRuE-AD2 atopic der-
koriságát, időtartamát és súlyos- ruxolitinibkrém-csoport 56%-a matitis studies of ruxolitinib cream show clinically meaning¬ful
ságát is vizsgálták. és a 1,5%-os ruxolitinib- krém- improvements in patient-reported quality of life assessments. News
A vizsgálók 2-3 IGA-pontszám- csoport 62,1%-a elérte a má- release. Incyte. October 29, 2020. Accessed March 26, 2021. https://
mal rendelkező betegeket vizs- sodlagos végpontot, azaz az EA- investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2020/Poo-
gáltak, akiknél az AD a testfelü- SI-pontszám 75%-os vagy annál led-Results-from-Incytes-TRuE-AD1-and-TRuE-AD2-Atopic-Dermatit-
is-Studies-of-Ruxolitinib-Cream-Show-Clinically-Meaningful-Improve-
letük 3-20%-án jelentkezett, a nagyobb javulását a kiindulási ments-in-Patient-Reported-Quali¬ty-of-Life-Assessments/default.
fejbőr kivételével. Ezeket a bete- értékhez képest, szemben a vi- aspx
geket 2:2:1 arányban randomizál- vőanyag-csoport 24,6%-ával. 3. ncyte announces first presentation of phase 3 data from the true-ad
I
ták a 3 kezelési kar egyikébe, 8 A TRuE-AD2 vizsgálatban a program of ruxolitinib cream at the revolutionizing atopic dermatitis
hét időtartamra. A kezelési karok 0,75%-os ruxolitinib-krémmel virtual symposium. Press release. Incyte. April 5, 2020. Accessed
March 12, 2021. https://investor.incyte.com/press-releases/press-re-
a következők voltak: 0,75%-os kezelt betegek 39%-a és az leases/2020/Incyte-Announces-First-Presentation-of-Phase-3-Da-
ruxolitinib-krém naponta kétszer 1,5%-os ruxolitinib-krémmel ke- ta-from-the-TRuE-AD-Program-of-Ruxolitinib-Cream-at-the-Revolu-
alkalmazva; 1,5%-os ruxolitinib- zelt betegek 51,3%-a érte el az tionizing-Atopic-Dermatitis-Virtual-Symposium/default.aspx 
