Page 14 - Dermatology Digest 2022/1

14
| 2022. 2. évfolyam 1. szám |
| 2022. 2. évfolyam 1. szám |

A lenyűgöző DAXI hamarosan

megkapja az FDA jóváhagyását

 Lisette Hilton

A DaxibotulinumtoxinA tegek közel 92%-a elérte a Vizs- injekció beadásának helyén je-
A
gálói Globális Értékelésnek azt
lentkező erythema volt, amely a
injekció (DAXI) az eddig
jóváhagyott neuromodu-
szerzők nem számoltak be szem-
látorokhoz képest 2 hónappal a pontszámát, amely azt jelezte, betegek 6,3%-ánál fordult elő. A
hogy maximális összehúzódás-
hosszabb ideig fejti ki hatását. nál az oldalsó kantális vonala- héj- vagy szemöldökptosisról.
A klinikai vizsgálatokban a neuro- kon nincsenek ráncok, vagy csak Jeffrey S. Dover (MD, FRCPC), a
modulátort a glabelláris ráncok enyhék. Közel 96%-uk hasonló 2. fázisú vizsgálat vezetője és a
kezelésében, valamint a glabel- eredményt ért el a homlok- és a SkinCare Physicians (Chestnut
láris, a dinamikus homlok- és az glabelláris ráncok esetében a 4. Hill, Massachusetts) bőrgyógyász
oldalsó kantális ráncok kombinált héten. szakorvosa szerint ez volt a Re-
terápiájaként értékelték. A 2. fázisú vizsgálat eredményei vance első DAXI-tanulmánya,
A DAXI-val kapcsolatos nemkí- szerint a ráncok súlyossága a amely nem csak a glabellára, ha-
vánatos események előfordulása kezelést követő medián 7,6 hó- nem a homlokra és a szemkörnyé-
hasonló a Botoxéhoz. nap múlva tért vissza a kiindulási ki ráncokra is kiterjedt. „Úgy gon-
Lehet, hogy a közeljövőben meg- szintre. A kezelés jól tolerálható dolom, hogy ez újabb bizonyíték
kapja az FDA jóváhagyását a volt az arc összes fel- arra, hogy a Revance
régóta várt, hosszú hatású neuro- ső régiójában. A neuromoduláto-
modulátor gyógyszerjelölt Daxi- leggyako- ra lenyűgö-
botulinumtoxinA injekció (DAXI), ribb mel- ző hatást
ami egy újszerű peptid jellegű lékha- fejt ki
segédanyaggal formulázott A-tí- tás a
pusú botulinumtoxin. a z
2020. december közepén a Re-
vance Therapeutics megosztotta
az arc felső részén lévő ráncokra
vonatkozó, 2. fázisú vizsgálatának
(NCT04259086) eredményeit,
amelyben a DAXI-t a glabelláris,
a dinamikus homlok- és az oldal-
só kantális ráncok kombinált ke-
zelésében értékelték.
A szerzők egy 48 beteg bevo-
násával készült multicentrikus
vizsgálatról számoltak be. A be-
tegek a glabelláris komplex, a
homlok, illetve az oldalsó kantá-
lis területek injekciós kezelésére
40 egység (E), 32 E, illetve 48 E
DAXI-t kaptak. A 4. héten a be-