Page 15 - Dermatology Digest 2022/1
P. 15
15
| 2022. 2. évfolyam 1. szám |
ráncok okozta negatív arcvoná- Két másik tanulmány kutatói kö- vélem, hogy a daxibotulinum-
sokra, és tovább tart, mint bármely zel 2700 olyan alany körében toxinA jelentősen megváltoztat-
más, az FDA által jóváhagyott összpontosítottak a DAXI haté- ja a neuromodulátorok helyzetét.
neuromodulátor” – mondta Dover. konyságára, akiket a Revance Az engedélyezett készítmények
A Dermatologic Surgery 2021 ja- korábbi pivotális vizsgálataiba mindegyike 3 hónapig tartó ha-
nuárjában 2 tanulmányt tett köz- vontak be. A résztvevők akkor tással rendelkezik. Mindegyik
zé a vizsgált neuromodulátorról. részesültek ismételt kezelésben, jó eredményeket ad, és kevés
Az egyik tanulmányban a vizs- ha az IGA–Frown Wrinkle Se- mellékhatásuk van” – mondta
gálók legfeljebb 3 DAXI-kezelés verity (FWS) és az IGA–Patient Dover. Ő és más kutatók nem
alkalmazását értékelték mérsé- Frown Winkle Severity (PFWS) tapasztaltak emelkedést a mel-
kelt vagy súlyos glabellaráncok skálák alapján a kezelést követő lékhatásokban, és azok, ame-
esetén. Két azonos, a SAKU- 12, illetve legfeljebb 36 hét múlva lyek előfordultak, nem tartottak
RA 1 és 2 (NCT03014622 és visszatértek a kiindulási értékhez. tovább, mint a Botox esetében
NCT03014635), 3. fázisú, nyílt, A betegek több mint 96%-a – mondta.
multicentrikus vizsgálat adataira semmilyen vagy csak enyhe sú- A Revance, úgy tűnik, a jóváha-
összpontosítottak, amelyekben a lyosságú ráncokat mutatott az gyásra készül. A vállalat 2020.
kutatók a glabelláris ráncok egy- IGA-FWS skálán mindhárom ke- december 22-én bejelentette,
szeri, illetve ismételt kezelését zelést követően, a válaszcsúcsot hogy stratégiai kereskedelmi
értékelték 40 E DAXI-val. a 2-4 hét között elérve, és körül- gyártási megállapodást kötött
A szerzők 2700 beteg biztonsá- belül egyharmaduk vagy annál az Ajinomoto Bio-Pharma Ser-
gossági eredményeiről számol- is több nem tapasztalt ráncokat, vices-szel a DAXI szállításáról.
tak be, akik közül 882-en má- vagy csak enyhe súlyosságúakat 2020. november 24-én az FDA
sodik, 568-an pedig harmadik a 24. héten. A válaszadási arány bejelentette, hogy a neuromo-
DAXI-kezelésben is részesültek. elérte a 92%-os vagy annál ma- dulátorral kapcsolatos döntést
A kezeléssel kapcsolatos nem- gasabb értéket a 2-4. héten az elhalasztja, mivel a szükséges
kívánatos események, amelyek IGA-PFWS skálán. gyári ellenőrzést nem lehetett el-
általában enyhék és átmeneti- „A közepes vagy súlyos állapot- végezni a COVID-19-cel kapcso-
ek voltak, 17,8%-ban fordultak ba való visszatérés medián idő- latos utazási korlátozások miatt.
elő. Szemhéjptosis a kezelések tartama 24 hét volt” – mondták Az FDA egyéb problémákat nem
0,9%-ánál volt megfigyelhető. a szerzők. „Ha engedélyezik, úgy jelzett.
Új terápiák a láthatáron hogy ezek a különbségek tükrö- kos pszoriázis kezelésére 6 éves-
Folytatás az 13 oldalról. ződnek-e az alkalmazási előirat- nél idősebb gyermekeknél, akiknél
ban lévő figyelmeztetésekben és a pikkelysömör szisztémás kezelé-
A JAK-enzimcsalád kináz domén - a laboratóriumi vizsgálatokra vo- se vagy fényterápiája szükséges.
jei nagyon hasonlóak, így egy olyan natkozó ajánlásokban. „Az ixekizumabhoz hasonlóan
gyógyszer, amelyik JAK1-enzim fontos lesz gondosan szűrni a
ezen aktív helyéhez, valamennyire gyermekeket IBD-re, mielőtt a
kötődik néhány más JAK-okhoz A secukinumab szekukinumabbal kezelnénk őket”
is, aminek következményei van- alkalmazási – teszi hozzá Strober.
nak a biztonságosság szempont-
jából” – magyarázza Strober. „A előiratának A 90 kg-nál nagyobb testsúlyú
deukravacitinib a TYK2 egy olyan változásai betegeknél a secukinumabot vizs-
doménjéhez kötődik, amely nem gáló multicentrikus, randomizált,
közös a többi JAK-kal, és elméle- A 3. fázisú vizsgálat eredményei kettős vak vizsgálat eredményei
tileg kevésbé valószínű, hogy he- alapján a secukinumab várható- várhatóan új adagolási informáci-
matológiai változásokat és általá- an engedélyezett IL-17A-gátló- ókhoz vezetnek a pikkelysömörös
nos immunszupressziót okoz, mint ként csatlakozik az ixekizumabhoz betegek ezen alcsoportja számá-
a többi JAK-gátló. Ha a deucra- (Taltz; Eli Lilly). and Company), a ra, a 2 hetente történő kezelésre
vacitinibet jóváhagyják, meglátjuk, közepesen súlyos és súlyos plak- vonatkozó ajánlással. 
