Page 92 - A Magyar Szemorvostársaság 2023. évi kongresszusa - Tudományos program és előadáskivonatok

nAMD

DMO

ANG-2

Amikor két világ találkozik

▼ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági interakciók beazonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük
hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A feltételezett mellékhatásokat bejelentheti közvetlenül a hatóság részére a hatóság honlapján található
bejelentő lapon https://www.ogyei.gov.hu/ gyogyszer_mellekhatas. A bejelentő lapot elküldheti e-mailen: adr.box@ogyei.gov.hu, faxon 36-1-886-9472 vagy postai úton
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés egészségügyi Intézet 1371 Budapest, Pf. 4450. A nemkívánatos események a Roche gyógyszerbiztonsági egysége felé is
jelenthetők a www.roche. hu honlapon található bejelentő lapon, a hungary.drugsafety@roche.com e-mail címen vagy az alábbi elérhetőségeken Roche Magyarország
Kft. H-1112 Budapest, Balatoni út 2/a, Tel.: 06-1-279-4500 Fax: 06-1-279-4501
A Vabysmo 120 mg/ml oldatos injekció 28,8 mg faricimabot tartalmaz 0,24 ml oldatban, injekciós üvegenként. A Vabysmo felnőtt betegek számára javallott az alábbiak
kezelésére: neovascularis (nedves) időskori maculadegeneratio (nAMD), diabeteses maculaoedema (DMO) okozta látásromlás.
Adagolás: Neovascularis (nedves) időskori maculadegeneratio (nAMD): Az ajánlott adag 6 mg (0,05 ml oldat) intravitrealis injekció formájában alkalmazva, amelyből az
első 4 adagot 4 hetente (havonta) kell beadni. A kezelés megkezdése után 20 és/vagy 24 héttel a betegség aktivitásának anatómiai paraméterek szerinti és/vagy
látásélességgel mért értékelése javasolt, annak érdekében, hogy a kezelés egyénre szabható legyen. Diabeteses maculaoedema (DMO) okozta látásromlás: Az ajánlott
adag 6 mg (0,05 ml oldat) intravitrealis injekció formájában alkalmazva, amelyből az első 4 adagot 4 hetente (havonta) kell beadni. Ezt követően a kezelés egyénre
szabható a “kezelés és kiterjesztett adagolási rend” megközelítéssel. Ezt a készítményt kizárólag intravitrealis injekciók beadásában jártas szakorvos adhatja be. Minden
egyes injekciós üveget csakis egyetlen szem kezelésére szabad alkalmazni.
Vényköteles gyógyszer: Az Európai Gyógyszerügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó bejegyzése: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/
h1683.htm. A jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2022. szeptember 15. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását: https://ogyei.gov.hu/
gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=230428.
Szakirodalom: 1. A Vabysmo alkalmazási előírása. www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis;
2.https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vabysmo-epar-product-information_en.pdf
További információ: Roche (Magyarország) Kft., 1112 Budapest, Balatoni út 2/a,
Tel: 06-1-279 4500, Fax: 06-1-279 4501, e-mail: hungary.medinfo@roche.com, www.roche.hu
M-HU-00000661, Lezárás dátuma: 2023.04.19.
76